Кристаллическая форма препарата

Различные кристаллические формы одного и того же препарата могут иметь существенные различия во внешнем виде, растворимости, температуре плавления, растворении, биоэффективности и т.д., что влияет на стабильность, безопасность и эффективность препарата. Феномен поликристаллического препарата является одним из важнейших факторов, влияющих на качество и клинические эффекты лекарств, поэтому особое внимание следует уделять анализу кристаллической формы лекарств с поликристаллической формой для исследований и разработок, а также для обзора.

PeDX RAMAN для обнаружения поликристаллических лекарств

Прибор PeDX RAMAN предназначен для определения кристаллической формы лекарственных препаратов. Прибор использует комбинацию двух основных технологий, RAMAN и XRF, которые позволяют определить элементный состав и молекулярную структуру образца по информации с характеристиками отпечатков пальцев. Согласно китайской фармакопее, крайне важно проводить исследования эффективности кристаллической формы лекарств, для чего обычно используются такие методы определения, как XRD, DSC, IR, NIR, при этом образцы должны быть предварительно обработаны, определение занимает много времени, а требования к техническому персоналу для работы и анализа высоки. PeDX RAMAN, однако, обладает такими характеристиками, как быстрое и неразрушающее обнаружение, что является эффективным средством для обнаружения кристаллической формы и точной идентификации ингредиентов.

Тестовые примеры

Обнаружение глутаминовой кислоты α, глутаминовой кислоты β, хлорамфеникола А и хлорамфеникола В с помощью PeDX RAMAN позволяет легко идентифицировать различные кристаллические формы одного и того же препарата путем двух-трех спектральных сравнений. Ниже приведены результаты сравнения спектров двух кристаллических форм глутаминовой кислоты α, β и хлорамфеникола A и B.

Рис. 1 Сравнение спектров двух кристаллических типов глутаминовой кислоты α и β

Рис. 2 Сравнение спектров двух кристаллических форм хлорамфеникола A и B

вынести вердикт

Результаты показывают, что различные кристаллические формы одного и того же препарата могут быть легко идентифицированы путем сравнения спектров двух кристаллических форм глутаминовой кислоты α и β, а также хлорамфеникола A и B. PeDX RAMAN очень подходит для идентификации кристаллических форм при исследовании поликристаллических препаратов и имеет такие существенные преимущества, как высокая скорость анализа, простота приготовления/отсутствие необходимости в подготовке образца и короткое время анализа.